AP
Alexandre Plaute
APSALYS - MasterControl French Partner
Commerce & Marketing
Description
Aujourd’hui Ingénieur Avant‑Vente chez APSALYS, j’accompagne les laboratoires pharmaceutiques, les entreprises de biotechnologie et les fabricants de dispositifs médicaux dans la modernisation de leurs processus qualité et industriels. J’interviens sur des projets de digitalisation couvrant la qualité, la fabrication, la gestion des équipements et la conformité réglementaire, en m’appuyant sur des solutions innovantes telles que les eQMS, les dossiers de lot électroniques (eBR), les plateformes cloud et l’intelligence artificielle appliquée aux environnements GxP.
Mon parcours me permet de faire le lien entre les réalités opérationnelles des équipes sur le terrain, les exigences réglementaires et les opportunités offertes par les nouvelles technologies. Je suis convaincu que la transformation numérique ne doit pas être une finalité, mais un levier concret pour améliorer la conformité, la performance industrielle et l’expérience des utilisateurs.
À travers mes échanges avec les industriels, je m’attache à promouvoir une approche pragmatique de l’Industrie Pharmaceutique 4.0, où la qualité, la fabrication, les équipements et les données sont réunis au sein d’écosystèmes digitaux connectés pour accélérer l’innovation et la mise à disposition des produits de santé.
Domaines d’expertise : Digitalisation des processus GxP • eQMS • eBR • Manufacturing Excellence • Asset Excellence • Validation CSA/CSV • Data Integrity • Intelligence Artificielle appliquée aux Life Sciences • Industrie Pharmaceutique 4.0.
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