Conférence n°13

Name: Conférence n°13
Start: 2025-06-05T14:20:00+02:00
End: 2025-06-05T14:40:00+02:00
Location: Le CADRAN - Palais des Congrès (Le Tangram)

Jun 5, 2025 — 14:20 - 2:40 PM
Auditorium

Description

Application of ICH Q2(R2)/Q14 to Method Development and Changes for Monoclonal Antibodies and Gene Therapy Products. La présentation couvre les directives ICH Q14 et ICH Q2(R2), appliquées au développement, à la validation et aux changements post-validation des méthodes analytiques. Ces méthodes sont utilisées pour vérifier la qualité de biomédicaments comprenant les protéines recombinantes et de thérapie génique à vase de vecteurs viraux.