Conférence n°13
5 juin 2025 — 14:20 - 14:40Auditorium
Description
Application of ICH Q2(R2)/Q14 to Method Development and Changes for Monoclonal Antibodies and Gene Therapy Products.
La présentation couvre les directives ICH Q14 et ICH Q2(R2), appliquées au développement, à la validation et aux changements post-validation des méthodes analytiques. Ces méthodes sont utilisées pour vérifier la qualité de biomédicaments comprenant les protéines recombinantes et de thérapie génique à vase de vecteurs viraux.
