Congrès Polepharma Biotesting

Congrès Polepharma 
Biotesting
6e édition 
4 et 5 juin 2025

Stratégies analytiques au service de la qualité des biothérapies et médicaments de thérapie innovante (MTI)
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Programme 

Comité de Programmation
Le biotesting a un rôle clé à chaque étape du développement d’un biomédicament : en amont des bioprocédés, il permet d’aller dans la bonne direction en matière de productivité, qualité et sécurité ; mais aussi en aval où il permet de libérer les produits. 
*Programme sujet à modification 

 Les sessions thématiques de cette édition : 
 – Session 1 : Avec les techniques séparatives : développer plus vite. 
Quelles sont les différentes stratégies analytiques qui vont permettre d’accélérer le développement de biothérapies ?

 – Session 2 : Avec les méthodes alternatives biologiques : développer et libérer plus vite. 
Comment accélérer les innovations thérapeutiques et renforcer les compétences de la filière ?

 – Session 3 : Avec le PAT : libérer plus vite. 
Accélérer les étapes pour mettre rapidement des solutions thérapeutiques innovantes à disposition des patients !

 – Session 4 : Enjeux réglementaires : partir à point.
 Convaincre les autorités de santé pour enregistrer les nouveaux biomédicaments plus vite !

 – Session Premium : le Biotesting au plus proche du patient. 
Comité de Programmation

Programme

Animée par la journaliste Charlotte Le Grix de la Salle

Jour

1 : 4 juin 2025
Accueil Participants
09:00 - 09:15
Ouverture et discours
Mots d'accueil
StéphaneMorisson (SERVIER)
SESSION 1 - AVEC LES TECHNIQUES SÉPARATIVES : DÉVELOPPER PLUS VITE
09:15 - 09:35
Conférence n°1
Réduction de la prise d'échantillon pour le biotesting grâce à la microfluidique
BertrandCinquin (ESPCI)Anne SophieGary (GENSENSOR)
09:35 - 09:55
Conférence n°2
Utilisation de la technique Lateral Flow pour le testing rapide des produits biologiques
GuillaumeClement (GSK)
09:55 - 10:15
Conférence n°3
Apport des colonnes « ultra-short » aux séparations chromatographiques de protéines thérapeutiques
ArnaudDelobel (Quality Assistance sa)
10:15 - 10:35
Conférence n°4
La caractérisation des variants de charge par méthode innovante: MauriceFlex
LaurenceTalbot (Bio Techne)
10:35 - 11:05
Table Ronde n°1 Q/R
BertrandCinquin (ESPCI)GuillaumeClement (GSK)ArnaudDelobel (Quality Assistance sa)Anne SophieGary (GENSENSOR)LaurenceTalbot (Bio Techne)
11:05 - 12:00
Pause Café - Networking - Stands
ATELIERS TECHNIQUES - SESSION A
12:00 - 13:00
Atelier 2
Accélérer le screening des candidats-biomédicaments avec des stratégies et des méthodes d'In-vitro Release Testing adaptées
SamirHaddouchi (SOTAX PHARMA SERVICES)
13:00 - 14:30
Cocktail Networking - Village Exposants
SESSION 2 : AVEC LES MÉTHODES ALTERNATIVES : DÉVELOPPER ET LIBÉRER PLUS VITE
14:30 - 14:50
Conférence n°5
Projet Européen Sanofi/GSK : test de potency alternatif à l'in vivo
Jean-FrançoisDierick (GSK)
14:50 - 15:10
Conférence n°6
(Analyse HCP par LC-MS) HCP-MS : A new reliable and sensitive method to monitor residual HCP in mAb product
MyleneSejalon Cipolla (UCB)AdelineWychowski (UCB)
15:10 - 15:30
Conférence n°7
Accélérer et dérisquer son process Contrôle Qualité avec le NGS
SébastienRenouf (PATHOQUEST)
15:30 - 15:50
Conférence n°8
Stérilité sur CAR T
TaniaCSAKI (BIOMERIEUX)Marie-LaureMuiras (BIOMERIEUX)
15:50 - 16:10
Table Ronde n°2 Q/R
TaniaCSAKI (BIOMERIEUX)CharlineHoebreck (GSK)Marie-LaureMuiras (BIOMERIEUX)SébastienRenouf (PATHOQUEST)MyleneSejalon Cipolla (UCB)AdelineWychowski (UCB)
16:10 - 17:20
Pause Café - Networking - Stands
SESSION PREMIUM
17:20 - 18:20
Conférence Premium n°9
CAR T à l'hôpital : techniques de détection rapide pour réinjecter au plus vite
18:20 - 18:40
Discours de clôture de la première journée
StéphaneMorisson (SERVIER)
19:30 - 22:30
Cocktail Dînatoire

Jour

2 : 5 juin 2025
Accueil Participants
09:00 - 09:15
Ouverture et discours
StéphaneMorisson (SERVIER)
SESSION 3 - AVEC LE PAT : LIBÉRER PLUS VITE
09:15 - 09:35
Conférence n°10
Projet CLIMBIN : développement d'une sonde RAMAN pour le suivi analytique des procédés de culture cellulaire
IgorChourpa (UNIVERSITÉ DE TOURS)
09:35 - 09:55
Conférence n°11
Industrialisation de la spectro RAMAN / Commission SFSTP
PascaleGonnet (SANOFI)LaetitiaMaçon (SANOFI)
09:55 - 10:15
Conférence n°12
Présentation de la technologie MagIA et son application au sein de TWB
EmmanuelDesmartin (TOULOUSE WHITE BIOTECHNOLOGY)PaulKauffmann (MAGIA)
10:15 - 10:45
Table Ronde n°3 Q/R
IgorChourpa (UNIVERSITÉ DE TOURS)EmmanuelDesmartin (TOULOUSE WHITE BIOTECHNOLOGY)PascaleGonnet (SANOFI)PaulKauffmann (MAGIA)LaetitiaMaçon (SANOFI)
10:45 - 12:05
Pause Café - Networking - Stands
ATELIERS TECHNIQUES - SESSION B
12:05 - 12:50
Atelier 4
Solutions online pour le monitoring de la production de protéines thérapeutiques : Suivez le rythme de vos process !
HervéChaulet (AGILENT)CharlotteLekieffre (AGILENT)
Atelier 5
Détection de mycoplasmes par qPCR, biofire, plus général sur les mycoplasmes, évolution de la pharmacopée
CarolineKassim Houssenaly (BIOMERIEUX)CélesteOry (CLEAN CELLS)
12:50 - 14:20
Cocktail Networking - Village Exposants
SESSION 4 - ENJEUX RÉGLEMENTAIRES : PARTIR À POINT
14:20 - 14:40
Conférence n°13
Application des nouvelles guidances ICHQ2 R2 appliquées aux vecteurs viraux et protéines recombinantes
MichelDegueldre (UCB)
14:40 - 15:00
Conférence n°14
Enregistrer nos variations plus vite
EmmanuelMornay (LFB BIOMANUFACTURING)
15:00 - 15:20
Conférence n°15
L'analytique et les statistiques, enjeux majeurs de la stratégie de comparabilité lors d'un changement industriel
LudovicBurlot (LFB BIOMANUFACTURING)EricChapuzet (QUALIBAB)
15:20 - 15:50
Table Ronde n°4 Q/R
LudovicBurlot (LFB BIOMANUFACTURING)EricChapuzet (QUALIBAB)MichelDegueldre (UCB)EmmanuelMornay (LFB BIOMANUFACTURING)
15:50 - 16:05
Discours de clôture du congrès
StéphaneMorisson (SERVIER)FabienRiolet (POLEPHARMA)


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