Le biotesting a un rôle clé à chaque étape du développement d’un biomédicament : en amont des bioprocédés, il permet d’aller dans la bonne direction en matière de productivité, qualité et sécurité ; mais aussi en aval où il permet de libérer les produits. 

Les sessions thématiques de cette édition : 

 – Session 1 : La stratégie analytique support à la développabilité du produit

Objectif : aborder les sujets d'études de dégradation forcée, la développabilité et l'innovation scientifique ainsi que l'Analytical Quality By Design (AQbD). 

 – Session 2 : L’innovation au service de l’analyse

Objectif : étudier les méthodes alternatives et innovantes, avec un focus sur les technologies émergentes.

 – Session 3 : Biosécurité du produit

Objectif : explorer l'allègement du test de stérilité en étude de stabilité grâce au CCIT, la validation de nettoyage, le test MAT : une des méthodes alternatives aux tests pyrogènes.

 – Session 4 : Intelligence Analytique

Objectif : répondre à la question "Comment l'IA s'intègre à l'analytique ?" avec l'étude de la digitalisation du laboratoire et l'Annexe 22 notamment.    

– Table ronde : Évolution des métiers et des formations pour le biotesting de demain